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近日，知名药企天士力发布公告称，其旗下的上海赛远生物科技有限公司研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液的临床试验暂停。截至11月23日，公司为研发该药累计投入近1.9亿元，开发支出余额约1.6亿元。
据了解，安美木单抗目前处于II期临床试验阶段。公告介绍，该注射液是一种主要用于治疗晚期实体瘤的1类治疗用生物制品，于2016年12月获得国家食品药品监督管理总局签发的IND临床试验批件。
此后，赛远生物先后完成了安美木单抗Ia期、Ib/II期和IIa期临床研究，并于2023年1月启动安美木单抗联合抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的IIb期临床研究，主要评价安美木单抗联合抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗一线治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。
2024年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告（期中分析）》，结果提示安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性，免疫原性低。但与对照组PFS（Progression-Free-Survival，无进展生存期）差异无统计学意义，未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用，未能达到试验预设终点。
这意味着安美木单抗没有达到预期的治疗效果。
尴尬的是，公司已然为此投入了相当大的财力。公告显示，截至11月23日，安美木单抗项目研发投入共计18,901.61万元，开发支出余额为16,227.60万元。出于谨慎性考虑，公司对该项目开发支出余额16,227.60万元全额计提资产减值准备。
天士力官网介绍，天士力创立于1994年，是以大健康产业为主线、生物医药和数智健康两大产业体系协同并进的高科技企业集团，聚焦维系人类健康生命体验的心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫、神经科学等重大治疗领域进行创新。
△图源天士力官网
潇湘晨报记者任弯湾好配资炒股开户线上